W imieniu firmy IBSA Institute Biochimique pragniemy poinformować o możliwości wzięcia udziału w badaniu klinicznym wyrobu medycznego w leczeniu przewlekłego, nieniedokrwiennego, niegojącego się owrzodzenia stopy cukrzycowej (OSC). Wszyscy pacjenci otrzymają badany wyrób medyczny, w badaniu nie ma grupy placebo.
Obecnie trwa rekrutacja kobiet i mężczyzn (≥18 lat):
-
- z rozpoznaniem cukrzycy typu 1 lub 2,
- z przewlekłym Owrzodzeniem Stopy Cukrzycowej (OSC) obecnym od ≥4 tygodni do ≤24 tygodni,
- z powierzchnią przekroju poprzecznego OSC wynosząca od ≥1 cm2 do ≤10 cm2.
Aby zakwalifikować się do tego badania, uczestnicy muszą również spełniać dodatkowe kryteria. Przed rozpoczęciem jakichkolwiek czynności związanych z badaniem wyjaśnimy wszystkim pacjentom potencjalne zagrożenia oraz korzyści związane z udziałem w badaniu i pozyskamy ich pisemną świadomą zgodę. Każdy uczestnik będzie mieć prawo do przerwania udziału w badaniu w dowolnym momencie.
W ramach badania pacjent otrzyma opiekę lekarską i pielęgniarską, system odciążający stopę „Optima Diab”.
Rekrutacja do tego badania jest otwarta. Jeśli jest Pan/Pani osobą w wieku co najmniej 18 lat, która chciałaby uzyskać dodatkowe informacje na temat badania Genmatrix, prosimy o kontakt z naszymi ośrodkami dzwoniąc lub wysyłając wiadomość e-mail:
1. MIKOMED, Łódź, tel: 602 226 897, email: mikomed@mikomed.pl
2. SOLB, Ostróda, tel: 503 986 999, email: solb@tlen.pl
3. WILMED, Warszawa, tel: 692 407 540, email: trials@wilmed.pl
4. LUKAMED, Chojnice, tel: 698 898 929, email: joannaluka@lukamed.com
5. KLINIKA BADAWCZA, Malbork, tel: 735 400 111, email: a.brzezicka@klinikabadawcza.pl
6. NEUROMED, Lublin, tel: 791 430 975, tel: 791 430 965
Skontaktowanie się z ośrodkami nie zobowiązuje do uczestnictwa w badaniu. Wszystkie podane przez Pana/Panią informacje będą traktowane z obowiązującymi przepisami o ochronie danych osobowych.
Poniżej znajdą Państwo ulotkę z wszystkimi najważniejszymi informacjami dotyczącymi badania klinicznego:
Badanie Genmatrix: niegojące się owrzodzenie stopy cukrzycowej
