IDF Europe apeluje o zaostrzenie unijnych regulacji dotyczących systemów ciągłego monitorowania stężenia glukozy (CGM). Europejski Oddział Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej (IDF Europe) wzywa do zaktualizowania unijnych regulacji dotyczących wyrobów medycznych (MDR), tak aby zapewnić lepszy nadzór i wprowadzenie europejskich standardów jakości dla systemów ciągłego monitorowania stężenia glukozy (CGM).
Apel ten wpisuje się w trwającą rewizję przepisów UE dotyczących wyrobów medycznych i diagnostyki in vitro. W odpowiedzi na te zmiany, IDF Europe opracowała praktyczny, dwustronicowy przewodnik dla organizacji członkowskich, który zawiera kluczowe informacje o obecnym systemie oceny CGM w Europie, identyfikuje główne problemy, zachęca do zgłaszania zdarzeń niepożądanych oraz przedstawia najważniejsze kryteria jakości, jakim powinny odpowiadać skuteczne i bezpieczne systemy CGM.
Dokument do pobrania:
Wersja po polsku została przetłumaczona przez Polskie Stowarzyszenie Diabetyków i zaakceptowana przez IDF.
