Komisja Europejska zatwierdziła wyższą dawkę leku Wegovy, a badania pokazują, że osoby przyjmujące ją przez ok. 1,5 roku traciły średnio aż 21 proc. masy ciała.
Novo Nordisk poinformował, że Komisja Europejska wydała ostateczną zgodę na stosowanie dawki 7,2 mg semaglutydu (Wegovy) jako leczenia podtrzymującego u dorosłych z otyłością. Decyzja dotyczy wszystkich 27 państw UE i opiera się na pozytywnej opinii Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) z grudnia 2025 r.
Nowa dawka jest przeznaczona dla pacjentów, którzy stosowali już 2,4 mg, ale potrzebują silniejszego efektu. Lek podaje się raz w tygodniu. Obecnie 7,2 mg oznacza trzy wstrzyknięcia po 2,4 mg wykonane jednorazowo podczas tej samej wizyty. Firma złożyła wniosek o rejestrację jednorazowego wstrzykiwacza 7,2 mg. Jeśli uzyska zgodę, może pojawić się jeszcze w tym roku. Wtedy pacjent będzie mógł przyjmować go w domu, bez konieczności wizyty u lekarza.
Obiecujące wyniki badań
Zgoda KE opiera się na wynikach badań STEP UP i STEP UP T2D. W pierwszym wzięło udział 1407 osób z otyłością bez cukrzycy. W drugim – 512 pacjentów z otyłością i cukrzycą typu 2. Terapia trwała około 1,5 roku.
U osób bez cukrzycy, które przyjmowały 7,2 mg raz w tygodniu i jednocześnie zmieniały styl życia, średni spadek masy ciała wyniósł 21 proc. Dla porównania w grupie placebo było to ok. 2 proc. Nawet 1/3 uczestników schudła co najmniej 25 proc. swojej wyjściowej masy ciała. Aż 84 proc. utraconej masy stanowiła tkanka tłuszczowa, a funkcja mięśni została zachowana. To istotne, bo przy dużej redukcji wagi kluczowe jest, by nie tracić nadmiernie masy mięśniowej.
Najczęstsze działania niepożądane dotyczyły przewodu pokarmowego: nudności, biegunka i wymioty. Zgłaszał je co czwarty pacjent. Zdarzały się też zaburzenia czucia. Objawy były zwykle łagodne lub umiarkowane i miały charakter przejściowy.
Wegovy to jeden z najpopularniejszych leków na świecie
Wegovy to semaglutyd – analog GLP-1. Działa poprzez wpływ na ośrodek głodu w mózgu, spowalnia opróżnianie żołądka i zwiększa uczucie sytości. W UE lek jest wskazany jako uzupełnienie diety o obniżonej kaloryczności i zwiększonej aktywności fizycznej u dorosłych z BMI co najmniej 30 kg/m2 lub co najmniej 27 kg/m2 przy współistniejących chorobach związanych z masą ciała. Może być także stosowany u młodzieży od 12. roku życia spełniającej określone kryteria.
Obecnie w UE dostępne są dawki 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg, 2,4 mg i teraz 7,2 mg. W Stanach Zjednoczonych dostępna jest także forma doustna, a wniosek o jej zatwierdzenie w UE jest w toku.
Warto wspomnieć, że koncern Novo Nordisk zapowiedział niedawno znaczne zwiększenie inwestycji w Irlandii. Firma planuje rozbudować swoją fabrykę w Athlone w środkowej części kraju, aby tam produkować Wegovy w formie tabletek dla rynków poza Stanami Zjednoczonymi. Według dyrektora generalnego Mike’a Doustdara jest to sygnał, że przedsiębiorstwo chce nie tylko utrzymać pozycję lidera w leczeniu otyłości, ale również zabezpieczyć globalne łańcuchy dostaw w obliczu rosnącego popytu i konkurencji.
Semaglutyd w Polsce
W Polsce lek Wegovy jest dostępny na receptę, choć bez refundacji ze strony NFZ, co oznacza, że pacjent pokrywa jego pełny koszt. Ceny różnią się w zależności od dawki. Przykładowo, opakowanie Wegovy 0,25 mg można znaleźć za ok. 520 zł, a inne dawki rosną w zależności od mocy i sięgają niemal 900-1200 zł.
Źródło: cowzdrowiu.pl
