Zapraszamy Państwa do udziału w badaniu naukowym, które ma celu ocenę efektywności systemu MiniMed 780G AHCL w poprawie kontroli glikemii, postrzeganiu jakości życia (QoL) i wydolności fizycznej u starszych osób z cukrzycą typu 1 i wcześniej leczonych za pomocą dowolnej metody insulinoterapii. Badanie jest dwuośrodkowym, randomizowanym, równoległym badaniem grupowym. Pacjenci będą objęci obserwacją przez około 1 rok.

Zaawansowane systemy zamkniętej pętli są bardzo skuteczne w zapobieganiu hipoglikemii, można je uznać za leczenie z wyboru u starszych pacjentów z cukrzycą typu 1 (T1DM). Otwarte pytanie brzmi, jak skutecznie osoby starsze przyjęłyby tę zaawansowaną technologię, jak by ją zaakceptowały i czy prostota w codziennym użytkowaniu w porównaniu z mniej zaawansowanymi technologiami byłaby doceniana przez te osoby. Starsi ludzie z cukrzycą mają także większe ryzyko upośledzenia funkcji poznawczych i niepełnosprawności fizycznej, nie wiadomo, czy może te parametry również ulegną poprawie wraz z poprawą wskaźników glukozy.

 Kryteria włączenia:

  • Wiek: powyżej 65 lat
  • Obecność cukrzycy typu 1
  • Dowolna metoda insulinoterapii (wielokrotne wstrzyknięcia insuliny, pompa insulinowa, system do ciągłego monitorowania glikemii) z wyłączeniem pompy Medtronic 780G.
  • Chęć uczestnictwa w badaniu
  • HbA1c w momencie włączenia do badania poniżej 10%
  • Chęć dokonywania co najmniej 4 pomiarów glukometrycznych w sytuacji kontynuowania leczenia za pomocą aktualnej terapii
  • Brak zaawansowanych powikłań cukrzycy, eGFR >30

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężkie choroby współistniejące
  • Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych lub leki mogące wpłynąć na uczestnictwo w badaniu
  • HbA1c≥ 10%
  • Ciężka niewydolność nerek (eGFR<30)

Skrótowy opis przebiegu badania:

Po 2 tygodniach fazy inicjacyjnej (zastosowanie zaślepionego systemu do ciągłego monitorowania glikemii) wszyscy pacjenci zostaną rozlosowani, po połowie do grupy kontynuującej leczenie (tak jak dotychczas – planowanych jest 7 wizyt w ciągu 12 miesięcy) oraz do grupy w której zostanie wdrożona nowa terapia za pomocą systemu Medtronic 780G (pacjenci będą najpierw z niej przeszkoleni – zapewnione będzie wsparcie przez cały okres badania oraz dostarczone wszystkie potrzebne elementy do jego działania). W tej grupie planowanych jest 9 wizyt stacjonarnych w okresie trwania badania).

Dodatkowo w ramach badania na początku i końcu wykonane będą następujące testy laboratoryjne: HbA1c, eGFR, ASPAT, TSH. Zostanie także dokonana ocena funkcji śródbłonka oraz ocena sarkopenii/ zespołu słabości – testy balansu, wydolności siłowej i tlenowej.

W razie dodatkowych pytań prosimy o kontakt telefoniczny lub mailowy z kierownikiem badania p. prof. Tomaszem Klupą tel. 12 400 35 62, email tomasz.klupa@uj.edu.pl lub można zostawić do siebie kontakt w Zarządzie Głównym PSD.

Skip to content